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封閉防漏黑科技——睿固?硬腦膜醫用膠
2023.09.05


在顱腦解剖中,腦膜作為腦的被膜,一旦發生缺損,將會發生腦脊液漏。這時,腦組織與外部聯通,可能導致嚴重的并發癥,如嚴重的頭痛、傷口愈合的延遲、腦膜炎、顱內感染甚至死亡等。



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腦脊液是存在于腦室及蛛網膜下腔的一種無色透明液體,主要由腦室系統產生,環繞在腦和脊髓周圍,用于運輸營養物質及代謝產物,同時緩沖震蕩,保護腦組織和脊髓,以及維持顱內壓及腦組織滲透壓,對人體健康有著重要的作用。




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水密縫合與貼合



然而在硬腦(脊)膜修復手術中,使用縫合方式修補時,縫線處會產生細小的針孔,從而無法形成完全密閉的環境。當患者后續顱內壓產生波動時,就存在縫合處腦脊液滲漏的風險,需要醫生再另外上一道“保險”。

 

為了更好地防止腦脊液的滲漏,臨床中,神經外科醫生常使用醫用膠類產品,用于輔助硬腦(脊)膜的封閉。


《腦脊液漏規范化管理中國專家共識》中指出:

 

腦脊液漏的預防高于治療,除了圍手術期的各項治療措施預防腦脊液漏之外,術中出現硬膜破裂時及時修補是預防術后腦脊液漏的關鍵步驟。

 

硬膜缺損較小且縫合受限時,建議使用自體組織或人工材料進行硬膜缺損的封堵,以增加硬膜強度,必要時可聯合使用封堵劑。


醫用密封膠屬于生物醫學工程材料范疇,其使用前一般是以液體狀態存在,使用過程中變為凝膠狀態,從而起到黏結創面、止血、防滲液、防黏連等作用。目前應用于神經外科臨床的醫用密封膠材料有很多種,主要有生物蛋白類膠,合成材料類膠(丙烯酸酯類和聚乙二醇類等)等。

 

但不同的材料也存在不同的優缺點:生物蛋白類密封膠生物相容性好,能夠促進組織修復,但也存在黏附性差,可能導致感染病毒或血液疾病的風險;丙烯酸酯類密封膠粘合度強度大,且有抑菌作用,但也存在使用時會放熱的特點,同時該材料降解后產生的甲醛也易導致組織炎癥或局部壞死;聚乙二醇類密封膠具有優良的力學效應和良好的生物相容性,黏附強度高,也可以完全被人體吸收,不僅能有效防止腦脊液漏,還可以避免組織感染,但同時,聚乙二醇類密封膠吸收人體體液后,存在體積出現溶脹的可能性。


針對臨床和市場需求,邁普醫學自主研發的睿固?硬腦膜醫用膠于20232月獲準上市,產品采用了多組分交聯及霧化成膠技術、水凝膠多組分均勻網絡交聯技術、混聯霧化成膠系統設計及制造技術,通過親電、親核組分成膠環境控制,形成均勻可控的交聯水凝膠網絡。應用于硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏,與睿膜?可吸收硬腦(脊)膜補片、睿康?硬腦(脊)膜補片兩款硬腦膜修補產品攜手,共同組成了全面的封閉防漏解決方案。




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同時,該產品還可以與目前常見的硬腦膜修補材料配合使用。

 

睿固?硬腦膜醫用膠具有安全性、有效性及便利性三大顯著特點,真正做到“即刻成膠,滴水不漏”。

 

其組分安全,溶脹度低,可完全降解,且凝固中不產熱,更加安全;

 

穩定黏附,水密封堵,能夠有效防止腦脊液漏;

 

裝配簡便,迅速溶解,即刻成膠,方便醫生術中操作使用



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除了睿膜?、睿康?及睿固?組成的封閉防漏解決方案外,邁普醫學還擁有由賽盧?顱頜面修補系統以及包括博納力?可吸收骨固定系統、維盧?聚醚醚酮顱頜面固定板、安泰盧?顱頜面內固定鈦釘等在內的多材料固定系統,共同組成的修復固定解決方案。

 

專為神經外科設計的止血產品吉速亭?可吸收再生氧化纖維素構成的止血解決方案。

 

三大解決方案并行,為全球醫生和患者提供更全面的神經外科修復關顱解決方案。

 

邁普醫學堅持“創新點亮生命,科技引領未來”的理念,深耕神外領域產品研發與產業轉化,始終致力于打造更全面的神經外科解決方案,造福更多醫生和患者。


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